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法规事务

法规遵从性的担保

监管事务部门负责维护医学的合规 - 在整个生命周期 - 具有由国家和超法卫生当局规定的监管标准。

对于将其放置在市场上的药品,必须首先授予国家或超级主管当局发布的营销授权(MA)。然后,该产品在其生命周期中受到监管监测。

因此,监管事务对新药的发展至关重要。他们与研发和工业团队密切合作,为档案登记程序提供支持。它们是卫生当局的首选进入联系人,特别是在与当地机构安排科学咨询服务方面。

定期和全球控制

一旦在市场上,药品仍然受到严格的监测。因此,不断评估其效益 - 风险比率以考虑任何已知或新确定的不良反应,并更新向医疗专业人士和患者提供的信息。

监管事务在促销项目的验证中也发挥着重要作用,确保营销促销和竞选符合不同国家的部队规定。此外,他们必须确保适当遵守主要药剂师所定义的药品责任的规定和程序。